我省109個中藥配方顆粒質量標准通過專家審評
來源:省藥檢院發布時間:2021/10/22浏覽次數:640

10月19至20日,湖北省中藥配方顆粒質量標准專家審評會在省藥檢院召開,109個中藥配方顆粒質量標准通過專家評審。

省藥檢院副院長胡敏主持評審會,並向會議報告了前期工作進展。省局注冊管理處副處長馬明代表省局對我省中藥配方顆粒質量標准工作相關要求進行了說明。省藥品標准專家委員會秘書處報告了中藥配方顆粒品種標准形式審查、技術初審等工作情況。

爲加強我省中藥配方顆粒管理,滿足中藥配方顆粒的生産和使用需求,我省在參與配方顆粒國家標准制訂的同時,積極推進省中藥配方顆粒質量標准制訂工作。此次評審專家組由國家藥典會委員、省藥檢院原副院長張立群擔任評審組長,邀請了來自國家藥典會、湖南省藥檢院、山西食藥檢所、武漢藥品醫療器械檢驗所、遼甯丹東藥檢中心、華中科技大學同濟醫院、中南民族大學、湖北中醫藥大學、武漢市中醫醫院等單位的10名專家作爲評審員。根據我省中藥配方顆粒質量控制與標准制定技術要求,結合我省中藥産業特點及臨床使用需求和中藥質量監管需要,專家組通過質詢答疑討論等方式,對申報品種標准的適用性、合理性、規範性等方面進行認真審定、綜合考量後,審核通過109個申報標准。審核通過的標准,按規定公示頒布後作爲我省中藥配方顆粒質量標准,以保證産品質量,服務藥品監管,滿足公衆和中醫臨床需求。

省藥檢院副院長定天明、何開勇,綜合業務部、中藥檢驗研究中心技術負責人、湖北省藥品標准專家委員會秘書處以及生産企業相關技術代表共30余人參加會議。